Dr. José Ramón Calvo
José Ramón Calvo, assessor estratègic del Barcelona Supercomputing Center-Centre Nacional de Supercomputació, president del Comitè Mèdic de la secció Cuídate+ del portal especialitzat 65ymás, acadèmic corresponent de la Reial Acadèmia de Medicina del País Basc i acadèmic de número i president de l’Institut de Cooperació Internacional de la Reial Acadèmia Europea de Doctors-Barcelona 1914 (RAED), reflexiona sobre la marginació de la gent gran als assajos clínics en una entrevista publicada per 65ymás el passat 30 de setembre. Aquesta publicació ha fet un informe complet que confirma el poc pes d’aquest important i creixent segment de població als països occidentals en aquest tipus d’estudis que determinen l’evolució dels sectors sanitari i farmacèutic.
L’expert considera que l’exclusió de persones grans en assaigs clínics es pot considerar una forma de discriminació per edat, tot i que moltes vegades no és intencional. El problema, segons la seva opinió, és que aquesta pràctica limita la capacitat d’avaluar adequadament l’eficàcia, la dosi i els efectes adversos dels tractaments en aquesta població, que és, efectivament, la que consumeix més medicaments. Per combatre’l, el president del Comitè Mèdic de Cuídate+ proposa regulacions més estrictes, amb obligacions perquè hi hagi més grans i es justifiquin els casos d’exclusió, i nous dissenys amb protocols que considerin les necessitats i limitacions de la gent gran, com la polifarmàcia i la presència de més d’una malaltia. Però també considera important una tasca d’educació i conscienciació a la gent gran sobre la importància de la seva participació en aquests assajos, així com incentius per a la indústria farmacèutica perquè incloguin gent gran en els seus estudis, com recull la publicació.
“El tema de la inclusió de persones grans en assaigs clínics està guanyant visibilitat en l’àmbit mèdic. Organitzacions com la Societat Espanyola de Geriatria i Gerontologia i moltes publicacions científiques estan abordant aquest problema i promovent la inclusió de persones grans en investigacions clíniques. Al meu entendre, les raons per a la baixa representació de majors en assajos clínics inclouen sobrecostos addicionals. És a dir, incloure persones grans pot augmentar els costos a causa de la necessitat d’un seguiment més intensiu i la gestió de comorbilitats al fet que els grans tenen més comorbilitats i poden ser més propensos a efectes adversos, cosa que pot complicar la realització dels assajos. Però a això se suma que històricament hi ha hagut menys interès a investigar com els medicaments afecten els grans, encara que això està canviant sortosament i una bona prova d’això és el projecte Predict finançat per la Unió Europea per abordar aquest problema”, explica Calvo.
L’acadèmic advoca per la implementació de polítiques que obliguin a incloure gent gran als assajos clínics, llevat que hi hagi una justificació mèdica per a la seva exclusió; dissenys d’assaigs adaptats; protocols que considerin les necessitats i limitacions de la gent gran, com la polifarmàcia i les comorbiditats; campanyes informatives per conscienciar la gent gran i els cuidadors sobre la importància de la seva participació en assajos clínics, i l’establiment d’incentius a les empreses farmacèutiques perquè incloguin aquest important segment de la població en els seus estudis. “Tot i que la indústria farmacèutica, sens dubte, i les autoritats sanitàries comunitàries estan començant a parar més atenció a les necessitats de la gent gran, encara queda molt per fer. La manca de representació adequada en assajos clínics suggereix que encara no se’ls té prou en compte, especialment considerant que són els principals consumidors de medicaments. Tot i això, hi ha un creixent reconeixement de la importància d’incloure aquesta població en la investigació clínica”, conclou el president de l’Institut de Cooperació Internacional de la RAED.
